Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение препарата элранатамаб, разработанного компанией Pfizer.
Препарат, зарегистрированный в ходе ускоренной процедуры под торговой маркой Elrexfio, применяется для лечения трудноизлечимой множественной миеломы или ее рецидивов после получения не менее четырех линий предшествующей терапии.
Elrexfio предназначен для подкожного введения и представляет собой биспецифическое антитело, связывающееся с иммунными и опухолевыми клетками, благодаря чему повышается эффективность уничтожения опухоли иммунной системой организма.
По словам представителей Pfizer, стоимость флакона Elrexfio 44 мг и 76 мг на американском рынке составит 7556 и 13 051 долларов США соответственно.
Стоимость месячного курса препарата при приобретении по рекомендуемой розничной цене достигает 41 500 долларов США. Однако, как заявила компания, при переходе пациента на схему введения каждые две недели препарат обойдется в 26 000 долларов США в месяц.
По оценкам Pfizer, возможный доход от продажи Elrexfio может превысить 4 млрд долларов США.
При проведении исследования II фазы средняя продолжительность курса лечения препаратом Elrexfio составила восемь месяцев. Компания предполагает, что Elrexfio появится на рынке в течение нескольких недель после регистрации.
Источник: remedium.ru
